委託者為廠商之臨床試驗計畫案進案流程
一、適用範圍:
本辦法所稱臨床試驗計畫,係指依醫學理論於人體施行之醫療技術、藥品、醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究。非於人體施行之研究,不適用本辦法。
二、申請流程:
三、作業內容
完成評估後,主持人/委託者欲透過本中心送件至人體試驗委員會,應填寫準備下列資料,附件請至本院人體試驗委員會網站下載。(送審所需文件)
四、收費標準
(一)審查費及藥品管理費
實驗別 | 審查費 | 藥品管理費 | 小計 |
---|---|---|---|
新藥實驗(本院未備有之品項) | 20000元 | 30000元/每個案件 | 50000元 |
義大醫院、義守大學 | 一般:1000元 簡易:500元 |
30000元/每個案件 | 一般:1000元 簡易:500元 |
(二)經費預算評估
- 審查完畢主持人/委託者應編列經費預算內容包含(研究助理費、試驗主持人費、試驗藥品管理、臨床檢驗費等),填寫時若有問題可聯繫臨床試驗中心協助進行協調,電話:07-6150011轉分機:5153。
- 代檢/代驗/代採檢,請先填寫「人體臨床試驗計劃代檢/代驗/代採檢申請單」,由檢查單位估計成本,經營企劃組審核後定價。
備註:申請單位請與經營企劃組及檢查單位協調電腦開立方式
五、合約書簽署與用印
合約修正經審查通過後,請提供廠商與計畫主持人雙方已簽署之臨床試驗合約書一式二份,交由臨床試驗中心。
六、繳費後開始進行臨床試驗
當您收到已完成簽署用印之臨床試驗合約書,請劃撥至義大醫院帳戶,匯款時請註明案件IRB編號以利辨識,請於匯款後將匯款證明掃描mail至臨床試驗中心詹菊珍小姐(E-mail:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它),並請註明:1.IRB編號、2.為第幾期款、3.匯款金額,以利經費入帳。
備註:(匯款方式)
- 銀行名稱:台灣土地銀行 岡山分行
- 戶名:義大醫療財團法人
- 帳號:034-0510-48719
臨床試驗中心位置
- 聯繫窗口:義大醫療財團法人義大醫院 C棟2樓,中藥臨床試驗中心辦公室,詹菊珍 小姐
- 電話:07-6150011轉分機2615
- E-mail:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它。
聯絡電話:07-6150011 | 傳真:07-6150913 | 地址:82445 高雄市燕巢區角宿里義大路1號 版權所有:義大醫療財團法人義大醫院中藥臨床試驗中心 | 更新時間: 2017-10-23 |