委託者為廠商之臨床試驗計畫案進案流程

委託者為廠商之臨床試驗計畫案進案流程

一、適用範圍：

本辦法所稱臨床試驗計畫，係指依醫學理論於人體施行之醫療技術、藥品、醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究。非於人體施行之研究，不適用本辦法。

二、申請流程：

三、作業內容

完成評估後，主持人/委託者欲透過本中心送件至人體試驗委員會，應填寫準備下列資料，附件請至本院人體試驗委員會網站下載。(送審所需文件)

四、收費標準

(一)審查費及藥品管理費

(二)經費預算評估

1. 審查完畢主持人/委託者應編列經費預算內容包含(研究助理費、試驗主持人費、試驗藥品管理、臨床檢驗費等)，填寫時若有問題可聯繫臨床試驗中心協助進行協調，電話：07-6150011轉分機：5153。
2. 代檢/代驗/代採檢，請先填寫「人體臨床試驗計劃代檢/代驗/代採檢申請單」，由檢查單位估計成本，經營企劃組審核後定價。

備註：申請單位請與經營企劃組及檢查單位協調電腦開立方式

五、合約書簽署與用印

合約修正經審查通過後，請提供廠商與計畫主持人雙方已簽署之臨床試驗合約書一式二份，交由臨床試驗中心。

六、繳費後開始進行臨床試驗

當您收到已完成簽署用印之臨床試驗合約書，請劃撥至義大醫院帳戶，匯款時請註明案件IRB編號以利辨識，請於匯款後將匯款證明掃描mail至臨床試驗中心詹菊珍小姐(E-mail:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它)，並請註明：1.IRB編號、2.為第幾期款、3.匯款金額，以利經費入帳。

備註：（匯款方式）

• 銀行名稱：台灣土地銀行 岡山分行
• 戶名：義大醫療財團法人
• 帳號：034-0510-48719

臨床試驗中心位置

• 聯繫窗口：義大醫療財團法人義大醫院 C棟2樓，中藥臨床試驗中心辦公室，詹菊珍 小姐
• 電話：07-6150011轉分機2615
• E-mail:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它。