新藥審查會期(依據ATC code前3碼)

 

【重要提醒】 新藥書面資料繳交截止日為該會期前兩個月之最後一個上班日

範例:12月會期-新藥收件截止日為10月31日PM17:00前

 

A ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM 類別 會期
A01 STOMATOLOGICAL PREPARATIONS 牙科 12月
A02 DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS 制酸劑 12月
A03 DRUGS FOR FUNCTIONAL GASTROINTESTINAL DISORDERS GI藥 12月
A04 ANTIEMETICS AND ANTINAUSEANTS 止暈止吐 3月、9月
A05 BILE AND LIVER THERAPY 肝膽用藥 12月
A06 LAXATIVES 緩瀉 12月
A07 ANTIDIARRHEALS, INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY/ANTIINFECTIVE AGENTS 止瀉/抗發炎 12月
A08 ANTIOBESTY PREPARATIONS, EXCL. DIET PRODUCTS 減肥 3月
A09 DIGESTIVES, INCL. ENZYMES 消化 12月
A10 DRUGS USED IN DIABETES DM 3月
A11 VITAMINS 維生素 12月
A12 MINERAL SUPPLEMENTS 礦物質 12月
A13 TONICS 滋補 12月
A14 ANABOLIC AGENTS FOR SYSTEMIC USE 合成代謝 3月
A15 APPETITE STIMULANTS 刺激食慾 12月
A16 OTHER ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM PRODUCTS 其他營養 12月
       
B BLOOD AND BLOOD FORMING ORGANS 類別 會期
B01 ANTITHROMBOTIC AGENTS 血液 3月、9月
B02 ANTIHEMORRHAGICS 血液 3月、9月
B03 ANTIANEMIC PREPARATIONS 血液 3月、9月
B05 BLOOD SUBSTITUTES AND PERFUSION SOLUTIONS 血液 3月、9月
B06 OTHER HEMATOLOGICAL AGENTS 血液 3月、9月
       
C CARDIOVASCULAR SYSTEM 類別 會期
C01 CARDIAC THERAPY 心血管 6月、9月
C02 ANTIHYPERTENSIVES 心血管 6月、9月
C03 DIURETICS 心血管 6月、9月
C04 PERIPHERAL VASODILATORS 心血管 6月、9月
C05 VASOPROTECTIVES 心血管 6月、9月
C07 BETA BLOCKING AGENTS 心血管 6月、9月
C08 CALCIUM CHANNEL BLOCKERS 心血管 6月、9月
C09 AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM 心血管 6月、9月
C10 LIPID MODIFYING AGENTS 心血管 6月、9月
       
D DERMATOLOGICALS 類別 會期
D01 ANTIFUNGALS FOR DERMATOLOGICAL USE 外用 12月
D02 EMOLLIENTS AND PROTECTIVES 外用 12月
D03 PREPARATIONS FOR TREATMENT OF WOUNDS AND ULCERS 外用 12月
D04 ANTIPRURITICS, INCL. ANTIHISTAMINES, ANESTHETICS, ETC. 外用 12月
D05 ANTIPSORIATICS 外用 12月
D06 ANTIBIOTICS AND CHEMOTHERAPEUTICS FOR DERMATOLOGICAL USE 外用 12月
D07 CORTICOSTEROIDS, DERMATOLOGICAL PREPARATIONS 外用 12月
D08 ANTISEPTICS AND DISINFECTANTS 外用 12月
D09 MEDICATED DRESSINGS 外用 12月
D10 ANTI-ACNE PREPARATIONS 外用 12月
D11 OTHER DERMATOLOGICAL PREPARATIONS 外用 12月
       
G GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES 類別 會期
G01 GYNECOLOGICAL ANTINFECTIVES AND ANTISEPTICS 抗微生物 6月、12月
G02 OTHER GYNECOLOGICALS 荷爾蒙 3月
G03 SEX HORMONES AND MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM 荷爾蒙 3月
G04 UROLOGICALS 荷爾蒙 3月
       
H SYSTEMIC HORMONAL PREPARATIONS, EXCL. SEX HORMONES AND INSULINS 類別 會期
H01 PITUITARY AND HYPOTHALAMIC HORMONES AND ANALOGUES 荷爾蒙 3月
H02 CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE 類固醇 12月
H03 THYROID THERAPY 荷爾蒙 3月
H04 PANCREATIC HORMONES 荷爾蒙 3月
H05 CALCIUM HOMEOSTASIS 荷爾蒙 3月
       
J J ANTINFECTIVES FOR SYSTEMIC USE 類別 會期
J01 ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE 抗微生物 6月、12月
J02 ANTIMYCOTICS FOR SYSTEMIC USE 抗微生物 6月、12月
J04 ANTIMYCOBACTERIALS 抗微生物 6月、12月
J05 ANTIVIRALS FOR SYSTEMIC USE 抗微生物 6月、12月
J06 IMMUNE SERA AND IMMUNOGLOBULINS 抗微生物 6月、12月
J07 VACCINES 疫苗 6月、12月
       
L ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS 類別 會期
L01 ANTINEOPLASTIC AGENTS 腫瘤 3月、9月
L02 ENDOCRINE THERAPY 內分泌 3月
L03 IMMUNOSTIMULANTS 免疫 3月、9月
L04 IMMUNOSUPPRESSANTS 免疫 3月、9月
       
M MUSCULO-SKELETAL SYSTEM 類別 會期
M01 ANTIINFLAMMATORY AND ANTIRHEUMATIC PRODUCTS 消炎止痛 6月、12月
M02 TOPICAL PRODUCTS FOR JOINT AND MUSCULAR PAIN 消炎止痛 6月、12月
M03 MUSCLE RELAXANTS 消炎止痛 6月、12月
M04 ANTIGOUT PREPARATIONS 消炎止痛 6月、12月
M05 DRUGS FOR TREATMENT OF BONE DISEASES 消炎止痛 6月、12月
M09 OTHER DRUGS FOR DISORDERS OF THE MUSCULO-SKELETAL SYSTEM 消炎止痛 6月、12月
       
N NERVOUS SYSTEM 類別 會期
N01 ANESTHETICS 神經系統 3月、9月
N02 ANALGESICS 神經系統 3月、9月
N03 ANTIEPILEPTICS 神經系統 3月、9月
N04 ANTI-PARKISON DRUGS 神經系統 3月、9月
N05 PSYCHOLEPTICS 神經系統 3月、9月
N06 PSYCHOANALEPTICS 神經系統 3月、9月
N07 OTHER NERVOUS SYSTEM DRUGS 神經系統 3月、9月
       
P P ANTIPARASITIC PRODUCTS, INSECTICIDS AND REPELLENTS 類別 會期
P01 ANTIPROTOZOALS 抗微生物 6月、12月
P02 ANTHELMINTICS 抗微生物 6月、12月
P03 ECTOPARASITICIDES, INCL. SCABICIDES, INSECTICIDES AND REPELLENTS 抗微生物 6月、12月
       
R RESPIRATORY SYSTEM 類別 會期
R01 NASAL PREPARATIONS 呼吸系統 6月、12月
R02 THROAT PREPARATIONS 呼吸系統 6月、12月
R03 DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASSES 呼吸系統 6月、12月
R05 COUGH AND COLD PREPARATIONS 呼吸系統 6月、12月
R06 ANTIISTAMINES FOR SYSTEMIC USE 呼吸系統 6月、12月
R07 OTHER RESPIRATORY SYSTEM PRODUCTS 呼吸系統 6月、12月
       
S SENSORY ORGANS 類別 會期
S01 OPHTHALMOLOGICALS 眼科 12月
S02 OTOLOGICALS 12月
S03 OPHTHALMOLOGICAL AND OTOLOGICAL PREPARATIONS 眼耳 12月
       
V VARIOUS 類別 會期
V01 ALLERGENS 過敏原 12月
V03 ALL OTHER THERAPEUTIC PEODUCTS 其他 12月
V04 DIAGNOSTIC AGENTS 診斷 12月
V06 GENERAL NUTRIENTS 營養 12月
V07 ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS 其他 12月
V08 CONTRAST MEDIA 其他 12月
V09 DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS 放射診斷 12月
V10 THERAPEUTIC RADIOPHARMACEUTICALS 放射治療 12月
V20 SURGICAL DRESSINGS 其他 12月