國內法規

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醫療法

藥事法

人體研究法 

人體試驗管理辦法 

藥品優良臨床試驗作業準則

中藥新藥臨床試驗基準

醫療器材優良臨床試驗管理辦法

醫療器材管理法

醫療器材分類分級管理辦法

醫療器材嚴重不良事件通報辦法

再生醫療法

人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法

體外診斷醫療器材查驗登記須知及家用體外診斷醫療器材查驗登記須知

個人資料保護法 

多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序

醫院施行恩慈治療參考原則

藥物樣品贈品管理辦法

藥品嚴重不良反應通報辦法

人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法

醫師法

醫師法施行細則

人工智慧/機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)及電腦輔助診斷(CADx)醫療器材查驗登記技術指引