新藥申請Q&A

Q1.新藥如何申請？

A:(1)體系主治醫師若需提新藥，請自行下載「醫師提藥申請單」表格，填妥後送至義大醫院藥劑部一樓辦公室建檔及編號。

• 申請主治醫師務必完成簽章
• 申請廠商同步完成線上新藥申請資料表單：請點此連結填寫(未完成填寫者視同未送件)

   (2)「新藥申請表」電子檔需由專人依據提供e-mail 帳號寄出，收到申請單上需有專屬流水編號才算正式該新藥之表單，寄出時間為每週三寄件，在前週二至當週二收件資料

Q2.新藥文件何時截止收件？ 

A:「醫師提藥申請單」與「新藥申請資料本」收件時間皆為正常上班時間 週一至週五 PM14:00-16:30 (排除例假日)

Q3.新藥如何排入會期？

A:新藥審查會期是依據ATC code前三碼分類

  (1)屬於該會期之「新藥申請資料本」繳交截止日為該會期前兩個月之最後一個上班日，且需為「新藥申請資料本」資料完整者。範例: 12月會期-新藥收件截止日為10月31日PM16:30前

  (2)「新藥申請資料本」內容不完整請勿送件，並建議請盡早送件，因審核文件與補件過程需要時間

  (3)「新藥申請資料本」紙本送件一份，請務必分類標籤並裝訂以利資料校閱

Q4.如何查詢本體系同類藥品？

A:藥劑部網頁之義大醫院藥品查詢系統 (edah.org.tw)【ATC code】

Q5.新藥相關表單

A:(1)「醫師提藥申請單」可自行下載 使用

   (2)「新藥申請資料本」需由專人寄出，申請單具有專屬流水編號

Q6.新藥收費

A:(1)新藥審查費: 確定新藥排入會期討論，每項藥品三萬元 ，同成分不同規格或劑型需個別計算品項

   (2)進藥管理費: 確定新藥在該醫院上線使用，每項藥品五千元，不同醫院依據上線使用時程各自收費

Q7.醫學中心採用一年以上者仍在使用中證明？

A:提供至少一家一年以上非臨採使用證明

• 使用證明係指醫學中心連續採用一年發票。「臨時採購發票」非正式進用證明，請勿檢附該發票。