中藥臨床試驗中心簡介

 

        義大醫院中醫部於2007年成立以來,除一般門診外,為配合教學與研究的需要,於20103月獲得衛生福利部中醫藥司「教學醫院成立中藥臨床試驗中心」的方案計畫補助下設置「中藥臨床試驗中心」。以建置符合國際規範之臨床試驗環境,提供中藥新藥開發與藥品療效再評估及中醫醫療器材安全與效能的臨床科學性驗證。


        本中心發展目標以建置中藥臨床試驗中心環境、進行臨床相關研究及培育臨床試驗中心人才為主要工作,推動多項中藥臨床試驗研究計畫,已開發古方新療效。中心成立至今每年舉辦24場優良臨床試驗規範(GCP)研討會,其目的是讓研究醫師、研究藥師、研究護士及相關研究人員,更精進的學習臨床試驗的規範及增加臨床試驗數據的可信度,確保受試者的權利、安全與福祉。 

 

 

成立宗旨


        為提昇中醫藥臨床試驗能力與品質,義大醫院成立中藥臨床試驗中心以建置符合國際規範之臨床試驗環境,提供中藥新藥開發與藥品療效再評估及中醫醫療器材安全與效能的臨床科學性驗證。 


         義大醫院中醫部整合院內急救創傷、癌症治療、心臟治療、器官移植、重建治療、神經醫學等六大中心之醫療資源及義守大學醫學工程與電機、材料領域的卓越研發能力,以「中藥新藥開發與藥品療效再評估」、「中醫診斷與醫材開發」、「中醫藥美容減重」、「癌症治療與輔助」為本試驗中心的發展特色與目標。中藥新藥的開發需遵循「中藥新藥查驗登記須知」、「中藥新藥臨床試驗基準」,診療儀器亦需遵循「醫療器材優良臨床試驗基準」以確認中藥使用的有效與安全,並兼顧傳統與科學提升中藥的品質與療效,確保試驗之執行確實遵守研究倫理與試驗的正確可信度。


 

 

 

組織架構

 

 

 

中心成員

 

    • 主任

    蔡金川 中醫部部長

    學歷 經歷 專長

    中國醫藥大學醫學博士

    高雄醫學大學藥學碩士

    中國醫藥大學醫學學士

    臺灣中醫藥學會理事長

    考試院典試委員

    中國醫藥大學教育部部定教授

    仁仁中醫醫院院長

    中醫內科專科醫師

    第六屆許鴻源博士中醫藥學術獎

    一般內科

    肝膽疾病

    睡眠障礙

    代謝症候群

     

  • 執行秘書

 

  • 李長殷 中醫婦科主任

    學歷 經歷 專長

    國立陽明大學醫學院醫學博士

    國立陽明大學醫學院醫學碩士

    中國醫藥大學醫學學士

    義大醫院中醫部醫師

    漢方中醫聯合門診主任醫師

    大安堂中醫醫院主治醫師

    體質調整、過敏性鼻炎、婦女病、痛經、更年期障礙、不孕症、高血壓、肝膽疾病、腫瘤、腎臟疾病。

    顏面神經麻痺、坐骨神經痛、關節炎、肥胖症

     

  • 臨床試驗藥師

    林玉茹 藥師

    聯絡方式 備註

    服務電話:07-6150011#2022

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    臨床試驗藥局業務

  • 師研究助理

    詹菊珍

    聯絡方式 備註

    服務電話:07-6150011#2615

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    臨床試驗行政業務

    張惠雅

    聯絡方式 備註

    服務電話:07-6150011#2615

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    臨床試驗收案業務

  • 中藥臨床試驗委員會

    組織「中藥臨床試驗委員會」自訂本中心作業辦法、組織規程、中心組織章程,每半年定期招開委員會,必要時得召開臨時會議,並審核本中心研究案件,提供意見與評估本中心是否符合GCP的要求。

    職稱 姓名 專長背景 負責職掌
    主任委員 蔡金川 中醫學博士/部長 監督並支持中藥臨床試驗中心之運作
    執行秘書 李長殷 國立陽明大學醫學博士/主治 執行中藥臨床試驗中心之運作
    委員 陳亮宇 藥理學博士、醫學學士/主任 推動與產官學之研究合作與相關醫療之規劃
    委員 陳泰佑 中國醫學所碩士/主任 推動與產官學之研究合作與相關醫療之規劃
    委員 倪健航 中國醫學所碩士/主治 推動與產官學之研究合作與相關醫療之規劃
    委員 馬易世 中國醫學所學士/主治 推動臨床研究中心運及相關之教育合作
    委員 林琬羚 中國醫學所碩士/主治 推動臨床研究中心運及相關之教育合作
    委員 項怡平 藥學碩士/藥劑部副主任 監督研究用藥品之儲藏、配送、回收及資料蒐集
    委員 林立偉 藥學博士/副教授 監督研究用藥品之儲藏、配送、回收及資料蒐集
    委員 應純哲 公共衛生博士/副教授 監督研究檔案管理及統計分析
    委員 蔡尚學 理學博士/副教授 監督研究檔案管理及統計分析
    委員 張立青 藥學博士、分子生物/教授 監督研究用藥品安全性與適當性
    顧問 謝明村 藥學博士/榮譽講座教授 監督稽查和稽核

 

 

聯絡電話:07-6150011 | 傳真:07-6150913 | 地址:82445 高雄市燕巢區角宿里義大路1號

版權所有:義大醫療財團法人義大醫院中藥臨床試驗中心更新時間: 2017-10-23