人體試驗研究倫理課程(基礎訓練)-南部場

  為配合醫療法/人體試驗管理辦法/人體研究法等法規,凡有意願擔任人體研究/試驗計畫主持人或研究團隊,皆需依藥品優良臨床試驗作業準則第14條規定,所有參與試驗執行之人員,應有符合工作資格之教育、訓練及經驗。另有興趣瞭解及參與人體研究/試驗計畫者,均歡迎報名參加。

u  學員須配合當天分組任務進行下午Workshop案例討論,全程參與課程(課前簽到/測驗、中午簽到、課後簽退/測驗)並完成滿意度問卷將核發「訓練證明」8小時訓練證明。

u  衛福部繼續教育學分:「西醫師」、「中醫師」、「牙醫師」、「護理師」、「藥師」、「放射師」、「醫檢師」、「營養師」、「聽力師」、「臨床心理師」、「物理治療師」、「職能治療師」、「語言治療師」、「呼吸治療師」積分申請中請擇一身分申請積分。(醫事人員繼續教育積分數由各協會認定)

u  時間:20261004日(星期日)08:3016:30

u  地點:高雄市燕巢區角宿里義大路21 (義大癌治療醫院 6樓大講堂)

  

 

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08:30-09:00

上午簽到+課前問卷

09:00-09:10

長官致詞

09:10-10:10

ICH E6(R3):研究團隊責任與品質管理

u輝瑞大藥廠臨床試驗暨研究營運管理團隊 曾群雅 經理

10:10-10:20

~休息~

10:20-11:20

多元性別族群於人體研究中的倫理與法規挑戰

u高雄榮民總醫院教學研究部 醫學教學科 陳偉權 醫師

11:20-11:30

~休息~

11:30-12:30

臨床試驗稽核與查核因應措施

u成大醫院人體研究倫理審查委員會 李國鼎委員/醫師

12:30-13:50

上午簽退+中午休息+下午簽到

13:50-14:50

Workshop:個案研究及實務操作

u國泰人體試驗審查委員會 汪志雄 主任委員

14:50-15:00

~休息~

15:00-16:00

Workshop:個案研究及實務操作

u國泰人體試驗審查委員會 徐翠文 執行秘書


16:00~16:30

課後簽退及問卷

 

辦理單位:義大醫療財團法人義大醫院、國泰綜合醫院人體試驗審查委員會

 

指導單位:衛生福利部食品藥物管理署主辦單位保有變更講題、講師及課程時間之權利

 

                          報名資訊

一、報名費用:無,此課程由衛生福利部食品藥物管理署計畫經費支持

二、報名表:【https://www.beclass.com/rid=30527ca6a7927de157c0

~使用BeClass線上報名系統,無需登入任何帳號,直接填寫報名資訊即可!~

三、名額限制:150

 

四、報名時間:即日起~1150930(115/10/01 00:00關閉報名表單)

 

注意事項

1.          報名表填寫完成後系統會寄發「報名通知信」,每周五本會核對資料後會再寄「報名成功信,未收到請主動來信/來電詢問;欲更改報名資料也請來信/來電通知。

2.          報名後若因故不能參與,可接受轉讓他人參加。(限1次變更,最晚須於課程前3天前通知本會)

3.          本課程不提供紙本講義,電子講義將於課程前個別通知學員載點。

4.         須依規定配合課前簽到/測驗、中午簽到、課後簽退/測驗,需要衛福部繼續教育積分的學員請配合額外簽到、簽退。

5.          訓練證明將於課程結束後 30 個工作天核發電子證書請留意您的信箱是否有收到證書若未收到證書請來信/來電詢問。

6.         聯絡方式:義大:(07)615-00111921Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它  詹菊珍 小姐

 

     國泰:02-270821216990Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它  陳亭潔 小姐

 

2009年啟用中藥臨床試驗中心,依據國內相關法規執行臨床試驗,並於2013年設立西藥臨床試驗中心,2021年正式整併為臨床試驗中心,提供試驗委託者及義大醫療財團法人體系服務。

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