臨床試驗案

 

 

IRB編號

計畫名稱

科別

執行狀態

EMRP07101N

抗病毒藥物及飲酒在慢性B型肝炎患者的病毒複製及疾發展的影響與相互作用

胃腸肝膽科

執行中

EMRP60104N

探討以內視鏡射頻消融術預防內視鏡黏膜下剝離術後之食道腫瘤復發的效益及安全性~一隨機對照研究

胃腸肝膽科

執行中

EMRP-C-104-049

多中心、隨機分配的雙盲試驗,探討Erlotinib併用Ramucirumab或安慰劑,對於未曾接受治療、EGFR突變陽性之轉移性非小細胞肺癌患者的效果

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP54105N

一多中心隨機對照研究探討利用射頻消融術作為預防經內視鏡切除後之食道腫瘤復發的臨床及經濟效益

胃腸肝膽科

執行中

EMRP55105N

一多中心隨機對照性研究比較內視鏡黏膜下剝離術及射頻消融術在治療早期食道鱗狀腫瘤的效益及安全性

胃腸肝膽科

執行中

EMRP-105-019-C

一項以口服 cMET 抑制劑 INC280 治療帶有野生型 (wild-typewt) EGFR 基因的晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 成人患者之第II期、多中心試驗

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-105-139-C

一項針對完全切除的非小細胞肺癌以MEDI4736輔助性治療的第三期、前瞻性、雙盲、安慰劑對照、隨機分配試驗

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP33106N

磁力應用於眼瞼閉合不全及眼瞼下垂的研究

耳鼻喉部

執行中

EMRP-106-005-C

針對上皮細胞生長因子受體(EGFR)突變且第一線(1L)或第二線(2L)EGFR酪胺酸激酶抑制劑治療失敗的第四期或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)受試者,給予NivolumabBMS-936558)加Pemetrexed/鉑(platinum)或NivolumabIpilimumabBMS-734016),相較於Pemetrexed加鉑之開放性、隨機分配試驗

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-106-047-C

全球性第三期、隨機分配、多中心、開放標記、含對照的臨床試驗,評估 Durvalumab Durvalumab 加上 Tremelimumab 併用含鉑化療,做為轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第一線治療 (POSEIDON)

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-106-052-C

在患有無法切除且先前未治療之晚期、復發性或轉移性食道鱗狀細胞癌的受試者中,探討Nivolumab加上IpilimumabNivolumab併用Fluorouracil加上Cisplatin,並與Fluorouracil加上Cisplatin比較的隨機第三期試驗

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-106-053-C

在罹患非鱗狀非小細胞肺癌的受試者中探討ONO-4538的第三期、多中心、隨機、雙盲試驗

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP64107N

嚴重雙心室心臟衰竭併發低心輸出量及高心內壓治療方式與預後之關係-心輸出量,心內壓何者為首要:台灣多醫學中心隨機分配研究

一般心臟內科

執行中

EMRP-107-058-C

一項針對分期 AJCC/UICC 8 II-IIIA IIIB (T>5cm N2) 完全切除 (R0) 之非小細胞肺癌 (NSCLC) 成年受試者,評估canakinumab 相較於安慰劑做為輔助療法之療效及安全性的第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-107-060-C

一項第 3 期、多中心、雙盲、隨機分組、安慰劑對照、平行對照試驗,探討 CSL112 用於急性冠狀動脈症候群受試者的療效與安全性

一般心臟內科

執行中

EMRP-107-100-C

SELECT- Semaglutide 對於過重或肥胖患者的心血管結果之作用

一般心臟內科

執行中

EMRP-107-109-C

一項國際性、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第三期試驗,針對射出分率正常之心臟衰竭 (HFpEF) 患者,評估使用Dapagliflozin 在降低心血管死亡或心臟衰竭惡化的療效

一般心臟內科

執行中

EMRP-107-111-C

一項第二期、開放標示、多中心試驗,在肝細胞癌曾接受治療且無法切除的病患中,探討抗PD-1單株抗體BGB-A317之療效、安全性和藥物動力學

血液腫瘤部/

執行中

EMRP05108N

一項第三期、多中心、開放性試驗,評估表淺食道癌受試者經內視鏡黏膜下剝離術後使用CLS2702C/ CLS2702D作用於抑制食道狹窄的療效和安全性

胃腸肝膽科

執行中

EMRP23108N

使用傳明酸停止超急性腦出血患者出血的臨床試驗,包含腦中風行動急救車

神經外科

執行中

EMRP30108N

評估 GS-9688 使用於慢性 B 型肝炎受試者特殊族群之安全性、耐受性和活性的一項第 1b 期、開放性、多中心試驗

胃腸肝膽科

執行中

EMRP32108N

對口服核苷酸類似物只有部分病毒反應之嚴重肝纖維化慢性B型肝炎患者轉換成韋立得(Tenofovir alafenamide)治療之療效與安全性

胃腸肝膽科

執行中

(原簡易案件EMRP-108-031-N)

 

EMRP37108N

奇應丸對缺血性中風患者之臨床療效和安全性評估

中醫科

執行中

EMRP71108N

探討手術周期間過長空腹造成之全身性肌肉蛋白異化及胰島素拮抗作用

麻醉部

執行中

EMRP72108N

慢性骨髓性白血病慢性期病人以dasatinib治療後之淋巴球免疫反應表現及自然殺手細胞的功能性表現之研究

血液腫瘤部/

執行中

EMRP73108N

RIBOCICLIB 在頭頸癌復發之後合併使用放射治療之評估

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-108-049-C

一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多地區的國際性試驗,以Durvalumab併用Gemcitabine加上Cisplatin相較於安慰劑併用Gemcitabine加上Cisplatin做為晚期膽道癌患者之第一線治療(TOPAZ-1)

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-108-060-C

一項第三期、雙盲、隨機分配試驗,針對經組織學確認、局部晚期 (無法手術) 或轉移性三陰性乳癌患者,評估 capivasertib + paclitaxel 相較於安慰劑 + paclitaxel做為第一線治療的療效及安全性(TNBC)(CAPItello-290)

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-108-121-C

一項隨機分配、開放標示、多國、多中心,在未曾接受全身性療法的晚期肝細胞癌 (HCC) 受試者中,比較 PD-1 抗體 SHR-1210 加上 Apatinib (Rivoceranib) Mesylate Sorafenib 作為第一線療法的第三期臨床試驗

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-108-143-C

Erdafitinib 用於晚期實體腫瘤且 FGFR 基因改變的受試者之一項第二期試驗

血液腫瘤部/

執行中

EMRP15109N

口服尿毒素吸附劑活性碳及益生菌對於減緩慢性腎臟病進展之研究

腎臟科

執行中

EMRP16109N

探討Tenofovir Alafenamide於治療輕度ALT(丙胺酸轉胺酶)異常且明顯肝組織傷害的慢性B型肝炎患者有效性與安全性評估

胃腸肝膽科

執行中

EMRP18109N

慢性B型肝炎患者口服抗病毒藥物停藥後肝炎復發使用韋立得再治療研究

胃腸肝膽科

執行中

EMRP19109N

慢性骨髓性白血病慢性期病人以dasatinib治療後之淋巴球免疫反應表現及自然殺手細胞的功能性表現之研究

血液腫瘤部/

執行中

EMRP29109N

口服尿毒素吸附劑活性碳及益生菌對慢性腎病合併周邊動脈血管病變患者的影響:腸道微生物體、長鏈非編碼核醣核酸、代謝體及血管功能之研究

一般心臟內科

執行中

EMRP66109N

接骨木果(Sambucus nigra, Elderberry)萃取物在減緩呼吸道感染適應症之應用

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP67109N

Bevacizumab生物相似藥之安全性評估

血液腫瘤部/

執行中

EMRP70109N

一項多中心、開放性、隨機分配研究,針對未納入現行治療指南之慢性B型肝炎者,使用 Tenofovir alafenamide治療後,評估肝病長期預後變化(ATTENTION)

胃腸肝膽科

執行中

EMRP71109N

以韋立得(Tenofovir alafenamide)治療代償性不良之慢性B型肝炎患者之療效與安全性評估(TAF-Deliver)

胃腸肝膽科

執行中

EMRP73109N

探討Naldebain®對接受腹腔鏡減重手術病人之術後急性和慢性疼痛的預防療效

麻醉部

執行中

EMRP-109-011-C

一項針對OMS721用於A型免疫球蛋白腎病患者的安全性與療效的隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 3 期研究 (ARTEMISIGAN)

腎臟科

執行中

EMRP-109-020-C

一項隨機分配、第3期、多中心、開放性試驗,比較TAK-788作為第一線治療相較於含鉑化療用於帶有EGFR外顯子20(Exon 20)插入突變之非小細胞肺癌患者的療效

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-109-021-C

LIBRETTO-431:一項多中心、隨機分配、開放標示、第3期試驗,比較Selpercatinib與含鉑和Pemetrexed療法併用或未併用Pembrolizumab,做為晚期或轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌的初始治療

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-109-046-C

一項第 III 期雙盲隨機分配試驗,對於在芳香酶抑制劑治療期間或之後復發或惡化之局部晚期(無法手術)或轉移性的荷爾蒙受體陽性,人類表皮生長因子受體 2 陰性 (HR+/HER2-) 乳癌,評估 Capivasertib + Fulvestrant 相較於安慰劑 + Fulvestrant 治療的療效和安全性 (CAPItello-291)

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-109-113-C

INCB086550(口服PD-L1 抑制劑)用於患有未曾接受免疫檢查點抑制劑之特定實質固態瘤參與者的第二期試驗

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-109-141-C

一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國多中心試驗,評估Durvalumab合併確定性化學放射療法用於局部晚期、無法手術切除的食道鱗狀細胞癌之患者(KUNLUN)

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-109-143-C

一項第3期隨機分配試驗,比較Amivantamab加上Lazertinib併用療法、 OsimertinibLazertinib,作為EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的第一線治療

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-109-155-C

一項第 1b 期多中心、開放性、組別式、劑量尋找與劑量延伸試驗,探索 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 合併其他抗癌藥物用於轉移性 HER2 低度表現性乳癌患者的安全性、耐受性、藥物動力學和抗腫瘤活性 (DESTINY-Breast08)

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-109-160-C

HERTHENA-Lung01:一項使用Patritumab Deruxtecan (U3-1402) 於先前接受過治療的轉移性或局部晚期EGFR 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者之第2 期、隨機分配、開放性試驗

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-109-162-C

一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 Brensocatib 對非囊狀纖維化支氣管擴張症受試者每天給藥一次,持續 52 週的安全性、療效及耐受性 – ASPEN 試驗

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-109-168-C

SERENA-4:一項評估 AZD9833(一種口服選擇性雌激素受體抑制劑)加上 Palbociclib 相較於 Anastrozole 加上 Palbociclib於未曾接受任何全身性治療之雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體 2 陰性(HER2-)晚期乳癌患者的隨機分配、多中心、雙盲、第 III 期試驗

血液腫瘤部/

執行中

EMRP60109N

多指症切除術後之殘肢關節軟骨的相關研究

骨科部

執行中

EMRP-109-148-C

台灣間質性肺病(ILD)優化療法之非介入性研究

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP25109N

大腸直腸癌病人之脂肪酸分布

血液腫瘤部/

執行中

EMRP26109N

婦科癌症病人之脂肪酸分布

血液腫瘤部/

執行中

EMRP06110N

顆粒性白血球刺激因子治療新生兒缺氧性腦損傷引發大腦滋養因子基因甲基化病變之非侵入性唾液生物標記檢測及臨床精準醫學策略研發

兒童醫學部

執行中

EMRP12110N

益生菌輔療對於合併二型糖尿病與肺阻塞病人的肺功能及血糖改善效果比較之隨機雙盲對照研究

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP15110N

Tenofovir alafenamideentecavir於慢性B型肝炎的治療比較研究

胃腸肝膽科

執行中

EMRP28110N

探討Naldebain®對接受腹腔鏡膽囊切除手術病人之術後急性和慢性疼痛的預防療效

麻醉部

執行中

EMRP38110N

新穎心衰竭藥物對早期癌心病患的治療策略

一般外科

執行中

EMRP43110N

探討氫氣(Hydrogen gas)吸入對慢性阻塞性肺病急性惡化病患之成效與黴菌叢變化之研究

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP48110N

攜帶式腹膜透析機臨床應用之安全性及可使用評估

腎臟科

執行中

EMRP49110N

益穩挺注射液在慢性腎臟病人停經後骨質疏鬆症的使用效果

腎臟科

執行中

EMRP57110N

一項針對患有蛋白尿型慢性腎臟病參與者的第2b期隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心的AZD5718劑量範圍試驗

腎臟科

執行中

EMRP62110N

異體脂肪幹細胞治療急性腦中風之安全性和療效

神經外科

執行中

EMRP74110N

減重代謝手術後之生活品質:針對胃食道逆流治療方針之探討

亞洲肥胖醫學研究中心

執行中

EMRP-110-002-C

一項第三期、多中心、隨機、開放性、活性對照,在接受前導性治療後有乳房或腋下淋巴結殘餘侵襲性疾病的高風險人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陽性原發性乳癌受試者中,比較 TRASTUZUMAB DERUXTECAN(T-DXd) TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1) 之試驗

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-110-016-C

一項在患有慢性 B 型肝炎感染的參加者中,評估 VTP-300 併用或不併用 Nivolumab 的安全性、耐受性及免疫原性的第 1b/2a 期開放標示試驗

胃腸肝膽科

執行中

EMRP-110-024-C

一項第三期隨機分配試驗,比較 DS-1062a docetaxel 於先前接受治療且無論是否有可處置基因體變異的晚期或轉移性非小細胞肺癌( TROPION-Lung01)

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-110-037-C

一項第三期、多中心、隨機分配、開放標示試驗,在可手術之三陰性乳癌患者中,比較ATEZOLIZUMAB (-PD-L1 抗體) 併用以ANTHRACYCLINE/TAXANE類為主的輔助性化療與單獨的化學治療

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-110-060-C

eMonarcHER:一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照,使用Abemaciclib併用標準輔助性內分泌療法,用於治療高風險、淋巴結陽性之荷爾蒙受體陽性(HR+)併第二型人類上皮生長因子受體陽性(HER2+)、且已完成輔助性 HER2標靶療法的早期乳癌參與者的第3期試驗

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-110-065-C

一項隨機分配、評估者盲性之對照試驗,評估OIF/ β-TCP用於開放性脛骨骨折需要植骨之病患的安全性與臨床表現

骨科部

執行中

EMRP-110-168-C

一項以前導輔助性 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 單一療法或 T-DXd 後續使用 THP 相較 ddAC-THP 用於罹患高風險 HER2 陽性的早期乳癌受試者之第三期開放性試驗 (DESTINY-Breast11)

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-110-172-C

一項第三期、隨機分配、開放性、多中心試驗,併用LURBINECTEDINATEZOLIZUMAB相較於ATEZOLIZUMAB作為維持療法,用於接受CARBOPLATINETOPOSIDEATEZOLIZUMAB第一線誘發療法後,擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)的參與者

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-110-018-C

以次世代定序方法檢測骨髓性腫瘤細胞之基因突變

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-110-064-C

一項描述HER2陽性無法切除或轉移性乳癌病患在真實世界的治療模式和相關結果的多國、多中心、非介入性回溯性試驗

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-110-140

癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫

血液腫瘤科

執行中

EMRP05111N

比較産婦在剖腹生産後使用傳統硬脊膜外減痛治療和單一次肌肉注射Naldebain®對降低術後急性疼痛和預防慢性疼痛的效果 – 一項隨機分派、開放式、不劣性臨床試驗

麻醉部

執行中

EMRP18111N

半夏厚朴湯對於護理機構住民吞嚥功能之效益

中醫科

執行中

EMRP16111N

減重代謝手術技術改良:單吻合空腸雙通道胃繞道手術改善併發症之探討

亞洲肥胖醫學研究中心

執行中

EMRP21111N

癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫:第二階段

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-111-003-C

一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、慢性用藥、平行分組、安慰劑對照試驗,針對有慢性限塞性肺部疾病( COPD )惡化病史之症狀性 COPD 參與者,評估 MEDI3506 兩種劑量療程的療效與安全性( TITANIA

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-111-016-C

一項第 2a 期、隨機分配、盲性、多中心試驗,在罹患慢性 B 型肝炎且病毒受抑制的參與者中探討 AB-729 VTP-300 的併用

胃腸肝膽科

執行中

EMRP-111-018-C

一項併用 RMC-4630 Sotorasib 於在先前標準療法失敗後,帶有KRAS G12C突變之非小細胞肺癌(NSCLC)受試者的第 2 期、開放性、多中心試驗

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-111-035-C

一項第 1b 期、開放性、單組、多中心試驗,評估 JNJ-73763989 JNJ-64300535 和核苷(酸)類似物用於治療病毒受抑制、 HBeAg 陰性之慢性 B 型肝炎病毒感染受試者的療效、安全性和耐受性

胃腸肝膽科

執行中

EMRP-111-040-C

一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,針對復發性/難治性(R/R)1-3a級濾泡型淋巴瘤或R/R邊緣區淋巴瘤患者,評估tafasitamab lenalidomide加上rituximab相較於lenalidomide加上rituximab的療效及安全性

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-111-042-C

針對已接受過治療的c-Met過度表現、EGFR野生型、局部晚期/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌之受試者,進行Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399)Docetaxel比較的第3期開放性、隨機分配、對照全球性試驗

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-111-043-C

一項第三期隨機分配、開放性試驗,比較Dato-DXd加上Pembrolizumab與單獨使用Pembrolizumab於先前未接受治療且無可作用的基因體變異之晚期或轉移性PD-L1高表現(TPS 50%)非小細胞肺癌受試者 (Tropion-Lung08)

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-111-047-C

一項在患有慢性B型肝炎感染的患者中,評估JNJ-73763989、核苷()類似物及PD-1抑制劑合併治療的安全性、療效、耐受性及藥效動力學的第2期開放性試驗。

胃腸肝膽科

執行中

EMRP-111-058-C

一項第 3 期、隨機分配、開放性(試驗委託者盲性)試驗,比較 Relatlimab-nivolumab 固定劑量組合相對於 Regorafenib Trifluridine + Tipiracil (TAS-102) 用於晚期轉移性大腸直腸癌參與者

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-111-070-C

一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗以比較P1101Anagrelide做為二線治療對於原發性血小板增多症之療效、安全性與耐受性並評估藥物動力學

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-111-071-C

針對罹患不具可行動基因體改變的晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)患者,將 Sacituzumab Govitecan 合併療法用於第一線治療的一項開放標記、多中心、第二期試驗

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-111-086-C

HERTHENA-Lung02:一項第3期、隨機分配、開放性試驗,在表皮生長因子受體(EGFR)酪胺酸激酶抑制劑(TKI)療法失敗後的轉移性或局部晚期表皮生長因子受體突變型(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)中,比較Patritumab Deruxtecan與含鉑化療

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-111-089-C

一項隨機分配第2期試驗,以AtezolizumabBevacizumab併用SRF388或安慰劑,用於未經治療的局部晚期或轉移性肝細胞癌患者

血液腫瘤部/

執行中

EMRP36111N

一項第II期臨床試驗,對於根除性治療後的肝癌病人,評估施用活化T淋巴球(ATL)之有效性與安全性

胃腸肝膽科

執行中

EMRP-111-103-C

一項開放性、多中心、隨機分配、有效藥物對照之臨床三期試驗以比較P1101Anagrelide做為二線治療對於原發性血小板增多症之療效、安全性與耐受性並評估藥物動力學

血液腫瘤部/

執行中

EMRP-111-006-C

一項探討舒肺樂(Mepolizumab)治療嚴重氣喘之療效的台灣真實世界研究 (REMIT研究)

呼吸胸腔內科

執行中

EMRP-111-037-C

一項探討慢性B型肝炎病患周邊血液中HBsAg濃度不同之多中心生物標記試驗

胃腸肝膽科

執行中

EMRP-111-052

台灣多中心C型肝炎患者接受抗病毒藥物Vosevi®安全性與療效觀察性研究

胃腸肝膽科

執行中

EMRP01111N

基於基因定序檢測建構南台灣三陰性乳癌常見化療藥物反應評估模型

一般外科

執行中