檢驗項目

Guardant360液態活檢癌症基因檢測

院內醫令碼

LNT75403

中文名稱

Guardant360液態活檢癌症基因檢測

健保代碼

NA

適用檢體別

血液(Blood)

支付點數

自費130000元。

建議採檢容器

Guardant360 Blood Collection Kit採血管

檢驗操作方法

次世代定序

(Next Generation Sequencing, NGS)

檢體採集量

2管抽滿10*2 mL

送檢方式

人工傳送

生物參考區間/臨床決策值(單位)

不適用

收檢時間

24小時

報告時效

21天

採檢容器料號

領威健採檢盒

操作組別/分機

義大醫院 醫學檢驗部/5803

義大癌治療醫院 檢驗科/5803

義大大昌醫院 檢驗科/7220

其他備註事項

義大衛福部案號2024LDTS00012

癌治療衛福部案號2024LDTS00011

大昌衛福部案號2024LDTS00010

檢驗操作時間

委外檢驗(實驗室名稱：Guardant Health Clinical Laboratory

實驗室地址：505 Penobscot Dr. Redwood City, CA 94063 USA.)

採檢應注意事項

 l 請臨床開單後，填寫【Guardant360 癌症基因液態切片檢測說明暨同意書受檢者資訊】。

 l 以靜脈穿刺法採集周邊全血檢體 (建議使用21G或 22G針頭)。

 l 室溫保存。

 l 須填寫MR-38-800 Guardant360液態活檢癌症基因檢測說明書(一式兩份)。

臨床意義與用途：

本檢測目的為針對血液中的腫瘤游離 DNA (circular tumor DNA，ctDNA)，透過具有國際ISO 15189認證的實驗室，使用NGS方式分析74個癌症相關基因。實驗結果平均在10個日曆天內提供基因變異資訊，包括: SNV、Indel、Fusion、CNV。使臨床醫師與癌症病患能快速獲得完整且即時的標靶用藥指南、基因變異圖譜、免疫治療、臨床試驗案等資訊。以上有關基因之相關資訊對於急需快速得到治療方案或組織檢體不足無法做任何檢測的病患來說有其必要性。

檢驗風險與限制：

1. 假陽性結果的患者可能會在沒有臨床益處的情況下接受治療，並且可能會出現與治療相關的不良反應。
2. 假陰性結果的患者可能不考慮接受指定療法的治療，也有延遲結果的風險，這可能導致延遲治療。
3. 依據Guardant Health Clinical Laboratory方法確效(Method validation)結果，本檢測之檢測極限結果(95%檢出率)如下: 單核苷酸變異、插入/缺失突變檢測極限最小變異等位基因頻率(Variant allele frequency, VAF)為0.04%; 重組基因突變檢測極限最小變異等位基因頻率為0.04%。
4. 實驗室從您的周邊全血中分離出 5-30 ng 的腫瘤游離 DNA(cfDNA)(檢體 cfDNA 含量不得小於 5 ng)，進行 NGS 基因庫製備(library construction)，執行 NGS 定序/分析流程。

健保給付適應症說明：無健保給付。