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檢驗項目 |
Rubella IgM |
院內醫令碼 |
L1404501 |
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中文名稱 |
德國麻疹病毒抗體IgM |
健保代碼 |
14045B |
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適用檢體別 |
血液 |
支付點數 |
400 |
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建議採檢容器 |
檢驗操作方法 |
化學冷光微粒免疫分析法 |
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檢體採集量 |
3 mL |
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送檢方式 |
人工傳送 / 氣送 |
生物參考區間/臨床決策值(單位) |
Positive≧ 1.6 index； |
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收檢時間 |
24小時 |
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報告時效 |
星期四 |
採檢容器料號 |
M3110015 |
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操作組別/分機 |
義大醫院 生化免疫組/2851 |
其他備註事項 |
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檢驗操作時間 |
星期四 |
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採檢應注意事項 |
1. 同院區傳送條件：全血採檢後4小時內室溫傳送至實驗室。 |
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臨床意義與用途： 出生後初次感染德國麻疹大多都是輕微且自限性的，其典型症狀為斑狀丘疹、發燒、無力及淋巴腺腫大。和出生後感染相較之下，出生前初次感染可能造成非常嚴重的後果。子宮內感染可能會嚴重危及胎兒，尤其是發生在懷孕的前四個月期間。先天性感染的嬰兒會出現一個或一個以上統稱為先天性德國麻疹症候群（CRS）的缺陷，這些缺陷包括出生體重很低、白內障、耳聾、先天性心臟病及心智遲緩。因為德國麻疹不具有典型的症狀，因此其在臨床上的變化相當大，通常很難或不可能單以症狀即給予正確的診斷。偵測單一檢體中IgM類的德國麻疹抗體可克服成對血清分析特異性IgG的一些問題並提供較清楚的血清診斷概況。初次感染時，體內會對德國麻疹病毒產生明顯的IgM抗體反應。懷孕期間若發生急性初次感染，有將近100%的案例在出現疹子後的4-15天都可測到IgM。IgM濃度在36到70天後開始下降，180天後通常便測不到。再次感染後會出現與德國麻疹病毒產生反應之IgM抗體，不過，此抗體量非常低且以任何IgM分析法都測不到。這類已有免疫力的孕婦受到無症狀之再度感染時，一般認為對胎兒無害，其血清學檢測結果通常只有IgG抗體效價顯著升高。雖然臨床上通常將德國麻疹IgM抗體檢驗用於檢測懷孕婦女，但檢測非懷孕個體之德國麻疹IgM抗體也可用來輔助急性感染之診斷。本產品是定性方法，可用來測試人類血清及血漿中之德國麻疹特異性IgM抗體。在懷疑有初次感染的情況下，出疹後1到2個星期是檢體收集之最佳時機德國麻疹IgM抗體具有反應性可能表示最近被感染、再活化或最近接種過疫苗。與Rubella特異性IgG抗體結合之IgM類風濕因子（RF）會使IgM檢測分析產生錯誤之有反應性結果。Alinity i RubellaIgM分析之檢體前處理已將RF干擾減至最小。然而，仍有很罕見的案例無法排除高濃度的RF及Rubella特異性IgG抗體產生干擾之可能性。檢體中總體或Rubella特異性IgG升高可能會干擾RubellaIgM檢測，導致假性無反應性結果。Alinity i Rubella IgM測定中檢體前處理可最大限度地減少IgG干擾；然而，在極少數情況下，不能排除由高濃度的Rubella特異性IgG引起的干擾。若Rubella IgM測試結果與臨床證據不一致時，建議另外進行其他測試以確認結果。為了達到診斷目的，測試結果應配合症狀、其他測試結果、臨床印象等其他資料使用。人類血清中的嗜異性抗體可能與試劑免疫球蛋白反應，干擾體外免疫分析；經常接觸動物或動物血清產品之病患較易受到干擾，觀察到異常數值，診斷可能需要額外資訊。曾接受診斷或治療所需之小鼠單株抗體製品的病患檢體，可能含有人類抗小鼠抗體（Human anti-mouse antibodies，HAMA），這類檢體以利用小鼠單株抗體之分析組（如本產品）測試時，可能呈現錯誤上升或下降的數值，診斷可能需要額外資訊。Alinity i HbeAg試劑所含某種成分能減低HAMA有反應性檢體之作用。須搭配其他臨床或診斷資訊來決定病患的狀況。
資料來源：Alinity i Rubella IgM package insert |
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