檢驗項目

核心型癌症基因檢測

院內醫令碼

義大/癌治療：L3030201 

大昌：LNT75292

中文名稱

核心型癌症基因檢測

健保代碼

適用檢體別

福馬林固定石蠟包埋組織(formalin-fixed, paraffin- embedded tissues, FFPET)

支付點數

-自費48000元。
-義大/癌治療符合健保適應症*定額給付20000點，自付差額28000元。

建議採檢容器

無，請註明蠟塊編號

檢驗操作方法

次世代定序

(Next Generation Sequencing, NGS)

檢體採集量

10μm,5~10捲

送檢方式

人工傳送

生物參考區間/臨床決策值(單位)

Non-detected

收檢時間

義大醫院、義大癌治療醫院：24小時
義大大昌醫院同門診服務時間

報告時效

30天

採檢容器料號

無

操作組別/分機

義大醫院 基因診斷組/5803
義大癌治療醫院、義大大昌醫院均委託義大醫院代檢(地址：高雄市燕巢區角宿村義大路1號，電話：07-6150011)

其他備註事項

適用於各種實體腫瘤用藥、指引及臨床試驗建議

檢驗操作時間

採檢應注意事項

1. 無須採檢，請註明蠟塊編號。當核酸濃度不足時，予以退件。
2. 須填寫MR-38-800-02核心型癌症基因檢測同意書(一式兩份)。

臨床意義：

癌症是由於基因不穩定性和體細胞基因突變累積，導致細胞不正常生長、失去正常調節，因此，為鑑別體細胞基因突變來預測腫瘤分子對於標靶藥物治療的精準醫療檢測在癌症治療決策非常重要。義大醫院採用Ion Torrent™ Oncomine™ Focus Assay次世代定序 (Next Generation Sequencing, NGS )試劑，針對所有實體腫瘤組織檢體，一次同時檢測52個癌症相關基因檢測DNA及RNA，包含單點突變熱點 (Single nucleotide variant, SNV)及小片段插入缺失(Small InDels)、基因融合(23種基因)、拷貝數變異（Copy number variation，CNV）(19種基因)之偵測，在52個關鍵基因分析超過1000個生物標記，搭配原廠專業生物資訊軟體與大數據資料庫比對分析結果，從目前FDA已核准之標靶藥物以及臨床試驗資訊，快速提供臨床醫師具國際最高品質之完整癌症基因資訊服務。

檢驗風險與限制

1. 本項基因檢測針對特定的基因或變異設計，未包含在其中或比例太低的變異無法被偵測。基因檢測技術準確率極高，但少數檢測錯誤仍可能發生。

2. 少數情況下如:檢體量不足或品質不佳，導致核酸萃取量低於檢測建議範圍，將經您的同意後重新採集或再取得組織檢體。

^*健保適應症：非小細胞肺癌、肝內膽管癌、甲狀腺癌、甲狀腺髓質癌、NTRK基因融合實體腫瘤，詳如下表(資料來源：醫療服務支付標準_113年4月19日衛部保字第1131260195號公告)。