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臨床意義與用途：
- 已有研究指出乳癌患者的CA 15-3分析值經常會升高，這些研究顯示CA 15-3分析對於監測病患的治療反應可能具有臨床價值，因為檢驗值增加和減少分別與疾病的惡化及復原有關。其他已發表的研究也顯示初次治療後乳癌有復發危險的病患，其CA 15-3分析值增加可能表示有臨床上尚未發現的復發性疾病。
- 已有報告硬化、肝炎、自體免疫疾病及卵巢和乳房良性疾病等非惡性疾病患者的CA 15-3分析值會升高，而肺、結腸、胰臟、原發性肝癌、卵巢、子宮頸及子宮內膜癌等非乳房惡性病也有CA15-3分析值升高的報告。
- 大部分正常人的CA 15-3分析值都不會升高，已確認罹患乳癌之患者，其CA 15-3檢驗值可能和健康人的範圍一樣，非惡性疾病的患者血液中的DF3檢測抗原可能也會升高。因此不建議以CA 15-3分析作為一般大眾的癌症篩檢方法，或解釋是否有惡性疾病的絕對證據，CA 15-3檢驗值須搭配臨床評估或其他診斷資訊來使用。
- 不同製造商其偵測分析檢體中CA 15-3的濃度可能由於測定方法和試劑特異性的差異而變化，用不同測定方法獲得之值不能互換使用。如果監測病人的過程中，用來連續測定CA 15-3值的分析方法改變時，應依序進行其他檢測。
- 若Alinity i CA 15-3分析結果和臨床證據不一致，建議做進一步的測試確認結果，已確認罹患乳癌之患者，其CA 15-3檢驗值可能和健康人的範圍一樣。非惡性疾病的患者血液中的DF3檢測抗原可能也會升高。基於這些原因，不論CA 15-3檢驗值為何，都不應用來作為解釋是否有惡性疾病的絕對證據，CA 15-3檢驗值須搭配臨床評估或其他診斷資訊來使用。
- 接受鼠單株抗體製劑進行診斷或治療之病患血清可能含人類抗鼠抗體(HAMA），在檢測上較易出現非特異性抗體干擾。
- 人類血清中的嗜異性抗體會與試劑之免疫球蛋白產生反應，而干擾免疫分析結果。經常接觸動物或動物血清製劑的病人很容易產生這種干擾，並可能出現異常的數值，需要其他資訊才能進行診斷。
資料來源：Alinity i CA15-3 Reagent Kit package insert
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