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臨床意義與用途：
- 已發表的研究結果顯示，患有胰臟癌、大腸直腸癌、胃癌及肝癌等各種胃腸惡性疾病的人，血清中的 CA 19-9 分析值經常會升高，但目前尚無資料支持 CA 19-9可用於癌症之篩檢。在治療胰臟癌患者時，CA19-9 可作為其他診斷資料之輔助。有轉移性疾病及肝炎、肝硬化、胰臟炎及其他胃腸疾病等非惡性疾病患者的血清 CA19-9 分析值也會升高，囊腫性纖維化(cystic fibrosis)也有升高的情形。
- 研究結果證實，CA 19-9 分析值可用於監測診斷有上述胃腸惡性疾病之患者。已有研在治療後居高不下可能表示有潛藏的轉移性及/或殘餘疾病。CA19-9 分析值持續升高可能和進行性的惡性疾病及治療反應不佳有關。CA 19-9 分析值降低可能表示預後較佳及治療反應良好。
- 測定 1116-NS-19-9 反應決定基之方法不可用來作為惡性疾病之篩檢。
- CA 19-9沒有公認的國際標準，由於分析方法及試劑特異性不同，以不同分析方法所測得之1116-NS-19-9反應決定基濃度不可交替使用。
- 曾接受診斷或治療所需之小鼠單株抗體製品的病患檢體，可能含有人類抗小鼠抗體（Human anti-mouse antibodies，HAMA）。利用含HAMA之檢驗試劑組（例 如本產
- 品)測試這類檢體時，可能產生異常數值。Alinity i CA19-9XR試劑含能夠降低具HAMA反應性檢體之成分，可能需要更多臨床或診斷資訊以判定病患狀態。人類血清中的嗜異性抗體可能會與試劑中的免疫球蛋白反應，而干擾體外免疫分析。經常接觸動物或動物血清產品的病患，可能較易受到干擾而呈現異常值。
- CA19-9檢體會受到唾液、飛沫（如打噴嚏造成）或其他體液污染，可能產生錯誤之較高值，建議處理檢體或試劑時穿戴手套及口罩，避免受污染。
- Alinity i CA 19-9XR分析值須搭配臨床評估及其他診斷程序所得之資訊使用，若Alinity i CA 19-9XR分析結果與臨床證據不一致，建議進行其他測試。
- Alinity i CA 19-9XR分析不可用來作為癌症篩檢試驗。
資料來源：Alinity i CA 19-9 XR Reagent Kit package insert
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