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檢驗項目
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Quantiferon-TB
IGRA(公費/自費)
IGRA(長照機構)-限義大癌治療醫院開立
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院內醫令碼
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LE400401-公費
LNT75095-自費
LP800301-長照機構專案
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中文名稱
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結核菌抗原誘發之IFN-r篩檢
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健保代碼
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公費：E4004C
長照機構專案：P8003C
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適用檢體別
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血液
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支付點數
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公費：300點(不含試劑費)
自費：3000元
長照機構專案：3500點
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建議採檢容器
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綠頭管【Heparin】 +專用採檢管四管：
Nil(灰蓋)、TB1(綠蓋)、TB2(黃蓋)、Mitogen(紫蓋)
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檢驗操作方法
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全血刺激及ELISA
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生物參考區間/臨床決策值(單位)
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生物參考區間
Negative
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檢體採集量
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每管各1mL
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採檢容器料號
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M3110020(綠頭管)
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送檢方式
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人工傳送 / 氣送
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收檢時間
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星期一至星期五16:00前收件，勿離心
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報告時效
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7天 |
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操作組別/分機
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義大醫院 特殊檢驗組/2861
義大癌治療醫院、義大大昌醫院均委託義大醫院代檢(地址：高雄市燕巢區角宿村義大路1號，電話：07-6150011)
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其他備註事項
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請向本科索取專用採檢管，並依管上標示之順序採檢
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採檢後需立即送檢
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若使用「蝴蝶針」進行收集血液，可使用第1管的綠頭管「排空」軟管內空氣，確保使用專用採血管之前段軟管充滿血液
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檢驗操作時間
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採檢應注意事項
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同/不同院區傳送：
- 未培養檢體需在抽血後16小時內，以17~25℃送到本院，收件時間週一到週五下午4點前。
- 已培養未離心檢體，以4~27 ℃，在培養後的72小時內送達本院
- 已培養已離心檢體，以2~8℃於24小時內送到本院。
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臨床意義與用途：
- 潛伏性結核菌感染(latent tuberculosis infection, LTBI)是一種非傳染性、無症狀的情況，結核菌會潛伏在已受感染患者身上數月，甚至數年後才發病。偵測血液中T細胞對於結核菌抗原的免疫反應，定量T細胞釋出的丙型干擾素做為判讀標準，相較於結核菌素皮膚測試(tuberculin skin test)，靈敏度較高，適合用於接受卡介苗多次接種的接觸者或免疫不全的病患，但目前國際間對於IGRA用於未滿5歲兒童之潛伏結核感染診斷，尚無完整研究資料，對未滿5歲之接觸者仍建議使用TST做為潛伏結核感染檢驗工具
- IGRA (Quantiferon-TB)是使用特殊的採檢管來採集全血，送檢時需採集5管。專用採檢管之灰蓋Nil管為無抗原對照管、專用採檢管綠蓋TB1管含有結核菌抗原ESAT-6 和 CFP-10 的胜肽，用於刺激 CD4+ 輔助 T 淋巴球、專用採檢管黃蓋TB2管含有結核菌抗原可誘發 CD8+ 細胞毒性 T 淋巴球之反應、專用採檢管紫蓋Mitogen管為陽性對照管。採檢後需先將採檢管培養16~24小時，利用模擬分枝桿菌抗原刺激患者的T細胞產生IFN-γ。再經由ELISA的方式來測定對該胜肽抗原體外反應所產生的IFN-γ含量，若報告為陽性則為結核菌感染
- Quantiferon-TB檢驗之專一性為99.1%，敏感性為94.81%
- 報告判讀：
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Nil
(IU/mL)
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TB1減去Nil
(IU/mL)
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TB2減去Nil
(IU/mL)
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Mitogen減去
Nil (IU/mL)
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本測試
結果
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判讀
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≤ 8.0
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< 0.35
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< 0.35
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≥ 0.5
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Negative
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不太可能感染結核菌
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≥ 0.35
且< 25% Nil值
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≥ 0.35
且< 25% Nil值
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≥ 0.5
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≥ 0.35
且 ≥ 25% Nil值
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任何
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任何
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Positive
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很可能感染結核菌
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任何
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≥ 0.35
且 ≥ 25% Nil值
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< 0.35
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< 0.35
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< 0.5
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Indeterminate
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無法判斷TB感染的可能性
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≥ 0.35
且 < 25% Nil值
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≥ 0.35
且 < 25% Nil值
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< 0.5
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> 8.0
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任何
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任何
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任何
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5. 其他注意事項或干擾因素：
- 來自QFT-Plus 檢測的結果必須搭配每一個體的流行病學病史、目前醫療狀況及其他診斷評估。
- QFT-Plus 陰性結果必須和個體醫療史一起考量，並無法排除結核分枝桿菌感染或結核病發病的可能性，包括結核分枝桿菌感染的機率及進展至結核病發病的潛在風險。
- QFT-Plus 陽性結果不應做為判斷結核分枝桿菌感染的唯一或確定診斷方式，應採取進一步針對活性結核病發病的醫療評估 (例如，抗酸性菌抹片及培養，胸部 X 光)。
- 儘管所有 BCG 菌株及大多數已知的非結核分枝桿菌沒有 ESAT-6 和 CFP-10，但可能因為感染 M. kansasii、M. szulgai、或 M. marinum 而產生 QFT-Plus 陽性結果。如果疑似上述菌株感染，應進行其他檢測。
- 體內循環的 IFN-濃度過高，或嗜異性抗體(heterophile antibodies)會影響判讀結果。
- 測量出的 IFN- 濃度的幅度與感染階段或程度、免疫反應程度，或進展至活動性結核病的可能性並無相關性。
- 針對免疫抑制患者的 QFT-Plus 陰性結果預測數值目前尚無法判定。
- QFT-Plus 檢測效能尚未針對下列個體族群的檢體進行廣泛評估：有免疫功能障礙或改變的個體，例如患有 HIV 感染或 AIDS；因移植而進行免疫抑制治療處置者，或接受免疫抑制劑藥物者；患有其他臨床狀況，例如糖尿病、矽肺症、慢性腎衰竭及血液學病症 (例如白血病及淋巴瘤)；或患有其他特定惡性腫瘤 (例如頭部或頸部及肺部癌症)、年齡不到 17 歲的個體、孕婦。
資料來源：衛生福利部疾病管制署_第三類法定傳染病_結核病介紹與QuantiFERON®-TB QFT Plus說明書
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