檢驗項目

1.      EGFR mutation in vitro diagnostics testing

2.      EGFR突變分析(血液)

院內醫令碼

1.      L3010101

中文名稱

1.      肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD)

2.      EGFR突變分析(血液)

健保代碼

1.      30101B

2.      無

適用檢體別

1.      福馬林固定石蠟包埋組織(formalin-fixed, paraffin- embedded tissues, FFPET)

2.      血液

支付點數

1.   8252點

2.      自費:10000元

建議採檢容器

1.無菌容器

2.大紫頭管【K2EDTA】

檢驗操作方法

Real-time PCR

檢體採集量

1.      蠟塊組織：5μm/至少一捲

2.      血液檢體:至少5mL(大紫頭抽滿)

送檢方式

人工傳送

收檢時間

蠟塊組織：24小時收件

義大醫院、義大癌治療醫院：血液檢體限工作日下午三點之前
大昌醫院：血液檢體限工作日上九點之前 

生物參考區間/臨床決策值(單位)

Non-detected

報告時效

蠟塊7天；血液14天

採檢容器料號

M3110017

操作組別/分機

義大醫院 基因診斷組/5807
義大癌治療醫院、義大大昌醫院均委託義大醫院代檢(地址：高雄市燕巢區角宿村義大路1號，電話：07-6150011)

其他備註事項

檢驗操作時間

週三

採檢應注意事項

1. 檢體註明蠟塊病理編號或檢體種類血液。
2. 檢體受限核酸穩定度,請抽血後30分鐘內立即通知5803/5807優先處理當。
3. 切片腫瘤細胞佔比<10%時，本報告僅供臨床參考。

臨床意義與用途：

表皮生長因子接受器（epidermal growth factor receptor；EGFR）的基因突變出現在多種癌症，因此EGFR成為腫瘤標靶治療的選項之一；非小細胞肺癌(NSCLC) 主要的標靶藥物為酪胺酸激脢抑制劑(tyrosine kinase inhibitor, TKI)，療效與EGFR的突變有關，因此EGFR突變是臨床上用藥評估檢測指標。有研究指出，東亞洲非小細胞肺癌病人的EGFR突變的盛行率比歐美高出3到5倍，因此對EGFR-TKI的療效也較顯著。EGFR的突變以exon 19 deletion最多，exon 21的L858R突變其次。多個臨床試驗證實癌細胞有活化性突變（activating mutation）的病患，在第一線使用EGFR-TKI效果較好，而癌細胞沒突變的病患第一線用化療效果較好。但仍有病人對第一代EGFR-TKIs產生抗藥性，目前對造成抗藥性的原因並不清楚，可能與繼發性發生EGFR突變有關；因此，監控繼發性EGFR在790位置(T790M)的突變，可作為臨床治療產生抗藥性的重要參考依據。