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檢驗項目 |
EGFR突變分析(血液) |
院內醫令碼 |
LNT75199 |
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中文名稱 |
EGFR突變分析 |
健保代碼 |
無 |
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適用檢體別 |
血液 |
支付點數 |
自費：10000元 |
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建議採檢容器 |
檢驗操作方法 |
Real-time PCR |
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檢體採集量 |
至少5mL(大紫頭抽滿) |
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送檢方式 |
人工傳送 |
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收檢時間 |
義大醫院、義大癌治療醫院：血液檢體限週一至週五下午三點之前 |
生物參考區間/臨床決策值(單位) |
Non-detected |
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報告時效 |
14天 |
採檢容器料號 |
M3110017 |
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操作組別/分機 |
義大醫院 基因診斷組/5807 |
其他備註事項 |
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檢驗操作時間 |
週三 |
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採檢應注意事項 |
血液檢體受限核酸穩定度,請抽血後30分鐘內立即通知5803優先處理。 |
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臨床意義與用途： 表皮生長因子接受器（epidermal growth factor receptor；EGFR）的基因突變出現在多種癌症，因此EGFR成為腫瘤標靶治療的選項之一；非小細胞肺癌(NSCLC) 主要的標靶藥物為酪胺酸激脢抑制劑(tyrosine kinase inhibitor, TKI)，療效與EGFR的突變有關，因此EGFR突變是臨床上用藥評估檢測指標。有研究指出，東亞洲非小細胞肺癌病人的EGFR突變的盛行率比歐美高出3到5倍，因此對EGFR-TKI的療效也較顯著。EGFR的突變以exon 19 deletion最多，exon 21的L858R突變其次。多個臨床試驗證實癌細胞有活化性突變（activating mutation）的病患，在第一線使用EGFR-TKI效果較好，而癌細胞沒突變的病患第一線用化療效果較好。但仍有病人對第一代EGFR-TKIs產生抗藥性，目前對造成抗藥性的原因並不清楚，可能與繼發性發生EGFR突變有關；因此，監控繼發性EGFR在790位置(T790M)的突變，可作為臨床治療產生抗藥性的重要參考依據。本實驗室採用Cobas EGFR基因突變檢驗試劑套組，針對exon 18、19、20和21常見的突變位點，利用高敏感度的即時聚合酵素連鎖反應方法，提供快速且高品質的服務。此方法之偵測極限為5-micron FFPET切片中需至少含有10%以上之癌組織部分。根據原廠說明書指出，整體而言，試劑的重複性精準度為99.2%；再現性(reproducibility)為100%。在臨床406件檢體評估中，與Sanger定序法結果相比較，陽性一致率( positive percentage agreement, PPA)為96.6%，陰性一致率 (negative percentage agreement, NPA)為88.3%；與NGS定序法結果比較，陽性一致率為94.0%，陰性一致率為97.7%。結果為陽性時，EGFR突變分析欄位報告「Detected」，EGFR Result欄位報告其突變位點；結果為陰性時，EGFR突變分析欄位報告「Non-detected」，EGFR Result欄位報告為NA。 |
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