檢驗項目

HLA-B 5801(for Allopurinol)

院內醫令碼

L1221301

中文名稱

HLA-B*5801基因檢測 (安樂普利諾)

健保代碼

12213B

適用檢體別

血液

支付點數

2343

建議採檢容器

紫頭管【K₂EDTA】

檢驗操作方法

Real-time PCR

檢體採集量

3mL

送檢方式

人工傳送/氣送

參考值(單位)

Non-detected

收檢時間

24小時

報告時效

8天

採檢容器料號

M3110016

操作組別/分機

義大醫院 基因診斷組/5807
義大癌治療醫院、義大大昌醫院均委託義大醫院代檢(地址：高雄市燕巢區角宿村義大路1號，電話：07-6150011)

其他備註事項

檢驗操作時間

週二

採檢應注意事項

採檢後，請180度輕微搖晃4~5次，以利抗凝劑混合均勻。

臨床意義與用途：

HLA基因位在人類的第六條染色體的短臂上，主要分成兩大類，第一類主要有A、B、C三種，第二類有DP、DQ、DR；不同人類個體之間的HLA具有高度多型性(Highly polymorphism)，各自的HLA型別是來自己的父母親，所以兄弟姐妹之間有接近四分之ㄧ的機會完全相同，若父親或母親有一位是HLA-B*5801的帶因者，則該夫妻的小孩也會有1/2的機會是HLA-B*5801的帶因者。        HLA-B*5801基因被發現對於華人因使用Allopurinol(安樂普利諾)藥物而引起的嚴重皮膚不良反應(Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCAR)，包括史蒂芬強生症候群(Steven- Johnson Syndrome, SJS)以及臨床上致死率高達30%的毒性上皮溶解症(Toxic Epidermal necrolysis, TEN)有高度的關聯性。Allopurinol通常是用於痛風 症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症，台灣族群帶有HLA-B*5801基因的盛行率比歐洲族群及日本族群高，臨床醫師在使用此類藥物之前應當考慮先進行HLA-B*5801基因檢測，以加強病患之用藥安全。

健保適應症：新使用Allopurinol前且符合下列任一條件者：(1)尿酸製造過多之痛風。(2)經促尿酸排泄藥物使用最大耐受劑量後仍無法控制血液尿酸值6mg/dl以下，需使用Allopurinol者。(3)具促尿酸排泄藥物使用禁忌症，如過敏、腎功能不全、肝功能不全等。(4)具尿酸成分之尿路結石病史。(5)接受化學治療之癌症病人用以預防急性尿酸引起腎病變。2.已連續使用Allopurinol一個月以上或曾使用Allopurinol累計滿三個月以上者，不予給付。3.為確保檢測品質，以LDT執行本項檢測，須具衛生福利部核准之實驗室開發檢測施行計畫。4.每人終生限給付一次，若檢測結果為陰性，且一個月內未開立Allopurinol者，不予給付。 

註一、本檢驗試劑使用PHARM i-Gene PG5801 Detection Kit，以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*5801基因。根據原廠說明，此檢驗相對於基因定序方法之特異性與敏感度可達100%。可能造成偽陽性結果之非HLA-B*5801基因型別：HLA-B*5705、5804、5805、5809、5810、5811、5812、5813、5815、5817、5819、5821、5822、5823、5824、5828等共16型。

註二、本試驗偵測極限(detection limit)為10 ng/reaction，因此檢測檢體DNA濃度應維持於5.0 ng/ul方能維持檢驗品質，濃度不足時將於報告中備註。