檢驗項目 |
HLA-B 5801(for Allopurinol) |
院內醫令碼 |
L1221301 |
中文名稱 |
HLA-B*5801基因檢測 (安樂普利諾) |
健保代碼 |
12213B |
適用檢體別 |
血液 |
支付點數 |
2343 |
建議採檢容器 |
檢驗操作方法 |
Real-time PCR |
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檢體採集量 |
3mL |
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送檢方式 |
人工傳送/氣送 |
參考值(單位) |
Non-detected |
收檢時間 |
24小時 |
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報告時效 |
8天 |
採檢容器料號 |
M3110016 |
操作組別/分機 |
義大醫院 基因診斷組/5807 |
其他備註事項 |
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檢驗操作時間 |
週二 |
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採檢應注意事項 |
採檢後,請180度輕微搖晃4~5次,以利抗凝劑混合均勻。 |
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臨床意義與用途: HLA基因位在人類的第六條染色體的短臂上,主要分成兩大類,第一類主要有A、B、C三種,第二類有DP、DQ、DR;不同人類個體之間的HLA具有高度多型性(Highly polymorphism),各自的HLA型別是來自己的父母親,所以兄弟姐妹之間有接近四分之ㄧ的機會完全相同,若父親或母親有一位是HLA-B*5801的帶因者,則該夫妻的小孩也會有1/2的機會是HLA-B*5801的帶因者。 HLA-B*5801基因被發現對於華人因使用Allopurinol(安樂普利諾)藥物而引起的嚴重皮膚不良反應(Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCAR),包括史蒂芬強生症候群(Steven- Johnson Syndrome, SJS)以及臨床上致死率高達30%的毒性上皮溶解症(Toxic Epidermal necrolysis, TEN)有高度的關聯性。Allopurinol通常是用於痛風 症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症,台灣族群帶有HLA-B*5801基因的盛行率比歐洲族群及日本族群高,臨床醫師在使用此類藥物之前應當考慮先進行HLA-B*5801基因檢測,以加強病患之用藥安全。 健保適應症:新使用Allopurinol前且符合下列任一條件者:(1)尿酸製造過多之痛風。(2)經促尿酸排泄藥物使用最大耐受劑量後仍無法控制血液尿酸值6mg/dl以下,需使用Allopurinol者。(3)具促尿酸排泄藥物使用禁忌症,如過敏、腎功能不全、肝功能不全等。(4)具尿酸成分之尿路結石病史。(5)接受化學治療之癌症病人用以預防急性尿酸引起腎病變。2.已連續使用Allopurinol一個月以上或曾使用Allopurinol累計滿三個月以上者,不予給付。3.為確保檢測品質,以LDT執行本項檢測,須具衛生福利部核准之實驗室開發檢測施行計畫。4.每人終生限給付一次,若檢測結果為陰性,且一個月內未開立Allopurinol者,不予給付。 註一、本檢驗試劑使用PHARM i-Gene PG5801 Detection Kit,以即時聚合酶連鎖反應定性檢測HLA-B*5801基因。根據原廠說明,此檢驗相對於基因定序方法之特異性與敏感度可達100%。可能造成偽陽性結果之非HLA-B*5801基因型別:HLA-B*5705、5804、5805、5809、5810、5811、5812、5813、5815、5817、5819、5821、5822、5823、5824、5828等共16型。 註二、本試驗偵測極限(detection limit)為10 ng/reaction,因此檢測檢體DNA濃度應維持於5.0 ng/ul方能維持檢驗品質,濃度不足時將於報告中備註。 |