變更臨床試驗合約申請須知
適用對象
現行於本院體系執行中，需變更原合約內容之臨床試驗案。
申請流程與規範
1. 提交文件與收件對象
- 合約變更審議： 請將預計「變更合約電子檔」寄送至醫務管理室承辦員。
- 合約變更申請： 約審議完成後，請上網填寫「臨床試驗、研究合約變更申請表」。
2. 經費異動特別說明
若變更內容涉及經費調整，請務必檢附：
- 臨床試驗經費預算表：請將該表放置於合約經費附件之首頁，以利加速審查作業。
3. 同步送審作業
- 合約變更流程可與人體試驗暨研究委員會 (IRB) 同步進行送審，以節省您的辦理時間。
申辦流程：
參考文件:【義大醫院臨床試驗合約範例2025.07.01】、【監測/稽核函文範例、合約合併監測函文範例】、【臨床試驗經費預算表】
聯絡窗口：
醫務管理室 馬承辦員 (07)6150011分機1703 email ：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
臨床試驗中心 詹承辦員 (07)6150011分機1921 email ：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它