適用對象
預計於本體系執行臨床試驗案之試驗委託者 (Sponsor)。
申請條件與作業流程
一、 合約簽署規範
試驗案應簽署三方合約，簽署對象包含：
- 本院法定代理人：義大醫院、義大癌治療醫院或義大大昌醫院。
- 計畫主持人 (PI)。
- 試驗委託者：若委託 CRO 辦理，須檢附書面授權書作為合約附件。
二、 審查費用與流程
本院收取臨床試驗合約審查費，作業流程如下：
- 提交報價：收到合約電子檔後，醫務管理室將進行報價。
- 完成繳費：請依報價金額繳費。
- 啟動審查：確認繳費完成後，正式進入合約審查程序。
三、 送審文件與效率優化
- 同步作業：合約及預算可與人體試驗暨研究委員會 (IRB)同步送審。
- 預算格式：請務必參照「臨床試驗經費預算表」，並將該表置於合約經費附件首頁。
- 監測函文：臨床試驗監測稽核函文可一併申請，請參閱「合約合併監測函文範例」。
- 效率建議：請使用本院提供的合約範本或臨床試驗經費預算表，以縮短審查時間。
申辦流程：
參考文件:【義大醫院臨床試驗合約範例2025.07.01】、【監測/稽核函文範例、合約合併監測函文範例】、【臨床試驗經費預算表】
聯絡窗口：
醫務管理室 馬承辦員 (07)6150011分機1703 email ：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
臨床試驗中心 詹承辦員 (07)6150011分機1921 email ：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它