適用對象:
已通過本體系人體試驗暨研究委員會審查通過之臨床試驗案。
具備條件:
1、試驗委託者之臨床試驗案,應簽署三方合約,其三方為:
•義大醫院/義大癌治療醫院/義大大昌醫院之法定代理人
•臨床試驗計畫主持人
•試驗委託者,若委外應檢附書面授權書為合約附件
2、臨床試驗合約及預算可與人體試驗暨研究委員會同時送審,其預算表格式請參照
臨床試驗經費預算表,請將該預算表於合約簽訂時放置經費附件首頁,以利後續
審查作業。
(誠摯邀請試驗委託者多加利用臨床試驗經費預算表、合約範本或合約合併監測函
文範例,有助於提升作業效率,預計整體作業時程可縮短6天以上,歡迎多加利
用,若有任何問題請洽聯絡窗口馬小姐或詹小姐。)
3、臨床試驗監測稽核函文可同時申請,其函文請參閱合約合併監測函文範例。
申辦流程:
參考文件:【義大醫院臨床試驗合約範例2023.09.14】、【函文範例、合約合併監測函文範例】、【臨床試驗經費預算表】
聯絡窗口:
醫務管理室 馬小姐 (07)6150011分機1703 email :Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
臨床試驗中心 詹小姐 (07)6150011分機1921 email :Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它