臨床試驗藥品發放

臨床試驗藥品管理費用經繳納確認後,請試驗委託者準備下列文件與物品:

1. 文件(依序擺放)
    (1)   試驗藥品發放申請清單
    (2)   臨床試驗藥品基本資料表
    (3)   臨床試驗針劑藥品調配表
    (4)   人體試驗委員會同意臨床試驗證明書
    (5)   行政院衛生福利部核准函
    (6)   藥品許可證
    (7)   試驗計畫書中文摘要
    (8)   主持人手冊
    (9)   受試者同意書
    (10) 試驗藥品監管及發放授權書
    (11) 試驗藥品仿單/說明書
    (12) 試驗藥品流向管理表
    (13) 試驗藥品處理切結書
    (14) 師接受試驗研究訓練證明
2. 洽談
與臨床試驗藥局藥師說明研究內容,以利設計適合之處方箋與藥袋標示內容。
 
3. 物品_檔案夾 

規格為3孔開放式及內頁50頁,以便可以隨時增加相關資料,封面與側面要標明試驗名稱,其目的為放置用藥紀錄表 格 (Accountability Records),及其他相關之藥品資料。

4. 臨床試驗藥品
須依據試驗藥品之性質分類與包裝標示清楚,交由臨床試驗藥局藥師點收。若藥
採用郵寄方式,請註明【臨床試驗專用-臨床試驗藥局收,未註明者ㄧ律退
回。
 

相關網站:義大醫院 人體試驗委員會-試驗用藥義大醫療藥劑部門

 

 

相關文件:試驗藥品發放申請清單臨床試驗藥品基本資料表臨床試驗針劑藥品調配表試驗藥品處理切結書 

 

 

聯絡窗口:

義大醫院臨床試驗藥局         顏藥師 (07) 6150011分機2012

義大癌治療醫院臨床試驗藥局   畢藥師 (07) 6150022分機6203