臨床試驗藥品管理費用經繳納確認後,請試驗委託者準備下列文件與物品:
1. 文件(依序擺放)
(1) 試驗藥品發放申請清單
(2) 臨床試驗藥品基本資料表
(3) 臨床試驗針劑藥品調配表
(4) 人體試驗委員會同意臨床試驗證明書
(5) 行政院衛生福利部核准函
(6) 藥品許可證
(7) 試驗計畫書中文摘要
(8) 主持人手冊
(9) 受試者同意書
(10) 試驗藥品監管及發放授權書
(11) 試驗藥品仿單/說明書
(12) 試驗藥品流向管理表
(13) 試驗藥品處理切結書
(14) 藥師接受試驗研究訓練證明
2. 洽談
與臨床試驗藥局藥師說明研究內容,以利設計適合之處方箋與藥袋標示內容。
3. 物品_檔案夾
規格為3孔開放式及內頁50頁,以便可以隨時增加相關資料,封面與側面要標明試驗名稱,其目的為放置用藥紀錄表 格 (Accountability Records),及其他相關之藥品資料。
4. 臨床試驗藥品
須依據試驗藥品之性質分類與包裝標示清楚,交由臨床試驗藥局藥師點收。若藥
品採用郵寄方式,請註明【臨床試驗專用-臨床試驗藥局收】,未註明者ㄧ律退
回。
相關網站:義大醫院 人體試驗委員會-試驗用藥、義大醫療藥劑部門
相關文件:試驗藥品發放申請清單、臨床試驗藥品基本資料表、臨床試驗針劑藥品調配表、試驗藥品處理切結書
聯絡窗口:
義大醫院臨床試驗藥局 顏藥師 (07) 6150011分機2012
義大癌治療醫院臨床試驗藥局 畢藥師 (07) 6150022分機6203