臨床試驗案研究團隊監測/稽核申請

適用對象:於體系執行之臨床試驗案;若為廠商、機構委託試驗案則需簽立三方(計畫主持人、義大醫療財團法人、委託方)合約,方可辦理。

申辦流程

•帳號申請:首次申請或變更監測/稽核人員時,請事先來函告知名單(可與合約函文合併辦理),作業時間約需 20  至 30  個工作天,本院審核同意後將發放個人帳號。
•定期監訪預約:函文審核通過後,試驗委託者可於來訪日前 3 至 14 個工作天,直接至網站線上預約。
•完成回饋:當日監測或稽核完成後,請填寫【臨床試驗監測稽核考察回饋單】。

 

註:個人帳號年度開通,於當年度首次申請一併開通,請來訪日前7 ~ 14個工作天提出。

詳細內容請參閱院內網站: L3-606臨床試驗中心服務作業準則

 

相關紙本文件: 【臨床試驗研究團隊監測/稽核申請表】、【閱覽人體研究病歷資料保密切結書義大醫院、義大癌治療醫院、義大大昌醫院】、【臨床試驗研究團隊來院申請函文範例、合約合併監測函文範例】

 

會議室場域借用:【會議室】

  

試驗委託者申請狀態:

寄件地址:高雄市燕巢區角宿里義大路6號2樓(育成大樓_臨床試驗中心)

 

如遇電子申請系統出現異常,請來信或來電告知,於系統異常期間皆可接受紙本服務申請。

 

聯絡窗口: 張承辦員  (07) 6150011分機1922   email :Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它