人體試驗研究倫理課程(基礎訓練)-南部場
為配合醫療法/人體試驗管理辦法/人體研究法等法規，凡有意願擔任人體研究/試驗計畫主持人或研究團隊，皆需依藥品優良臨床試驗作業準則第14條規定，所有參與試驗執行之人員，應有符合工作資格之教育、訓練及經驗。另有興趣瞭解及參與人體研究/試驗計畫者，均歡迎報名參加。
u 學員須配合當天分組任務進行下午Workshop案例討論，全程參與課程(課前簽到/測驗、中午簽到、課後簽退/測驗)並完成滿意度問卷，將核發「訓練證明」8小時訓練證明。
u 衛福部繼續教育學分：「西醫師」、「中醫師」、「牙醫師」、「護理師」、「藥師」、「放射師」、「醫檢師」、「營養師」、「聽力師」、「臨床心理師」、「物理治療師」、「職能治療師」、「語言治療師」、「呼吸治療師」積分申請中，請擇一身分申請積分。（醫事人員繼續教育積分數由各協會認定）
u 時間：2026年10月04日（星期日）08:30～16:30
u 地點：高雄市燕巢區角宿里義大路21號 (義大癌治療醫院 6樓大講堂)
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08:30-09:00 |
上午簽到+課前問卷 |
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09:00-09:10 |
長官致詞 |
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09:10-10:10 |
ICH E6(R3)：研究團隊責任與品質管理 |
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u輝瑞大藥廠臨床試驗暨研究營運管理團隊 曾群雅 經理 |
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10:10-10:20 |
~休息~ |
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10:20-11:20 |
多元性別族群於人體研究中的倫理與法規挑戰 |
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u高雄榮民總醫院教學研究部 醫學教學科 陳偉權 醫師 |
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11:20-11:30 |
~休息~ |
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11:30-12:30 |
臨床試驗稽核與查核因應措施 |
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u成大醫院人體研究倫理審查委員會 李國鼎委員/醫師 |
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12:30-13:50 |
上午簽退+中午休息+下午簽到 |
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13:50-14:50 |
Workshop：個案研究及實務操作Ⅰ |
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u國泰人體試驗審查委員會 汪志雄 主任委員 |
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14:50-15:00 |
~休息~ |
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15:00-16:00 |
Workshop：個案研究及實務操作Ⅱ |
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u國泰人體試驗審查委員會 徐翠文 執行秘書 |
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16:00~16:30 |
課後簽退及問卷 |
辦理單位：義大醫療財團法人義大醫院、國泰綜合醫院人體試驗審查委員會
指導單位：衛生福利部食品藥物管理署主辦單位保有變更講題、講師及課程時間之權利
報名資訊
一、報名費用：無，此課程由衛生福利部食品藥物管理署計畫經費支持
二、報名表：【https://www.beclass.com/rid=30527ca6a7927de157c0】
～使用BeClass線上報名系統，無需登入任何帳號，直接填寫報名資訊即可！～
三、名額限制：150人
四、報名時間：即日起~115年09月30日(115/10/01 00:00關閉報名表單)
注意事項
1. 報名表填寫完成後系統會寄發「報名通知信」，每周五本會核對資料後會再寄「報名成功信」，未收到請主動來信／來電詢問；欲更改報名資料也請來信／來電通知。
2. 報名後若因故不能參與，可接受轉讓他人參加。（限1次變更，最晚須於課程前3天前通知本會）
3. 本課程不提供紙本講義，電子講義將於課程前個別通知學員載點。
4. 須依規定配合課前簽到/測驗、中午簽到、課後簽退/測驗，需要衛福部繼續教育積分的學員請配合額外簽到、簽退。
5. 訓練證明將於課程結束後 30 個工作天核發電子證書，請留意您的信箱是否有收到證書，若未收到證書請來信／來電詢問。
6. 聯絡方式：義大：(07)615-0011轉1921／Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 詹菊珍 小姐
國泰：02-27082121轉6990／Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 陳亭潔 小姐